L’Agenzia Italiana per il Farmaco,
Tenuto conto dell’esito del procedimento di riesame condotto dal Comitato per i medicinali per uso umano dell’EMA , con cui il CHMP ha concluso che il rapporto rischio/beneficio di questi medicinali nel prevenire la recidiva di malattie cardiache o ictus sia negativo,
Determina:
l’Abolizione della nota AIFA n. 94
La presente determina ha effetto dal giorno 22 giugno 2019
Ne deriva quindi la mancata indicazione per tali evenienze per cui l’utilizzo degli Omega 3 e’ , anche se prescritto in fascia C, off label
Nota AIFA 94_Abolizione